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奥希替尼获批治疗EGFR突变转移性非小细胞肺癌

奥希替尼osimertinib作为抗癌创新药申报美国FDA获批,用于一线治疗有EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌。

Tagrisso由阿斯利康研发是一类第三代、不可逆的EGFR-TKI,不仅能有效针对普通的EGFR患者,还可以有效地针对EGFR T790M耐药突变患者。此外,它还可以有效地针对中枢神经系统发生的癌症转移。
在一项名为FLAURA的3期临床试验中,这款新药的一线抗癌疗效得到了验证。在这项临床试验中,研究人员们招募了一批初治的癌症患者,他们均罹患带有EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌。这些患者被分为两组,一组接受Tagrisso 的治疗,另一组则接受当下的一线EGFR TKI治疗。研究结果表明,对照组的患者其中位无进展生存期为10.2个月,而Tagrisso 组的患者其数据为18.9个月,得到了显著的延长(P < 0.0001),这也抵达了该研究的主要临床终点。基于该试验的出色数据,美国FDA也批准这款新药用于非小细胞肺癌适应症的一线治疗。
奥希替尼作为一线疗法获批是EGFR突变肿瘤患者治疗上的一个重大进步,也是治疗范式的一个重要变化,奥希替尼在无进展生存期上带来了显著的改善,与其他EGFR抑制剂相比也没有意料外的安全隐患。

Tagrisso 已在中国获批上市,商品名为泰瑞沙!

肺癌是全球癌症最主要的死因之一,占全球癌症死亡比例的约20%。每年,因肺癌去世的人数甚至超过了乳腺癌、前列腺癌、以及结直肠癌的患者死亡总和!在肺癌中,非小细胞肺癌是最为常见的类型,约占肺癌总数的85%。而对于亚洲患者来说,他们的非小细胞肺癌往往带有EGFR突变。此类患者虽然可以在EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂)的治疗下使病情得到控制,但肿瘤往往会对治疗产生EGFR T790M等耐药性突变,使病情进一步出现进展。这些患者也急需一款有效的新药来挽救生命。
 
参考资料:
[1] US FDA approves Tagrisso as 1st-line treatment for EGFR-mutated non-small cell lung cancer
[2] 重磅 | 美国FDA批准奥希替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗 – 阿斯利康中国微信号

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