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OZEMPIC(semaglutide)加强控制2型糖尿病患者血糖

原文来自药明康德
诺和诺德(Novo Nordisk)宣布其对2型糖尿病患者血糖加强控制的新药OZEMPIC(semaglutide)获美国FDA批准上市,。
 
Semaglutide是一款人类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,能起到GLP-1受体激动剂的作用。临床上,它有望在改善2型糖尿病患者血糖水平的同时,维持较低的低血糖风险。
 
本次semaglutide的批准是基于一个大型3a期临床试验项目的结果,数据来自8000多名成人患者。在该研究项目中接受semaglutide治疗的2型糖尿病患者,其糖化血红蛋白(A1c)水平较多个对照组(包括安慰剂、sitagliptin、以及缓释exenatide)均有显著下降。此外,semaglutide的治疗减少了患者体重,抵达了次要临床终点。该疗法的副作用也在可接受的范围内。因此,美国FDA今日向诺和诺德亮了绿灯,批准semaglutide上市。本次批准的是0.5mg和1mg的每周一次注射剂型。
 
参考资料:
[1] Novo Nordisk Receives FDA Approval of Ozempic (semaglutide) Injection For the Treatment of Adults with Type 2 Diabetes
[2] Ozempic® (semaglutide) approved in the US

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